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小身體里的大智慧|產(chǎn)品推薦之磁性雙熒光微球

發(fā)布時間:2025-09-18 16:36:46瀏覽次數(shù):

流式熒光作為首個通過FDA認(rèn)證的臨床應(yīng)用型高通量診斷技術(shù),近年來呈現(xiàn)出迅猛的發(fā)展態(tài)勢。隨著醫(yī)院檢測需求的日益增長,如何有效整合科室資源、優(yōu)化檢驗(yàn)流程、降低耗材成本成為迫切需要解決的問題。流式熒光技術(shù)的聯(lián)檢能力在這些方面發(fā)揮了至關(guān)重要的作用,不僅提高了檢測效率,同時可為醫(yī)院帶來了實(shí)實(shí)在在的經(jīng)濟(jì)效益。目前,已有越來越多的IVD企業(yè)布局流式熒光賽道,在自免、腫標(biāo)、過敏原、細(xì)胞因子、ToRCH、AD、HLA、HPV等方向均有多重聯(lián)檢獲證試劑。



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 1.流式熒光技術(shù)檢測原理圖

熒光編碼微球作為流式熒光技術(shù)試劑開發(fā)的核心原材料,對檢測性能影響較大,如微球的均一性(物理尺寸、表面修飾)對檢測重復(fù)性的影響,微球穩(wěn)定性對試劑穩(wěn)定性的影響,微球表面基團(tuán)的生物活性對試劑檢測性能的影響,每一個參數(shù)都決定了試劑的最終性能。


熒光編碼微球通常是由聚合物(如聚苯乙烯)制成的直徑在納米至微米之間的微小球體,通常這些微球被嵌入了不同的熒光染料進(jìn)行編碼,而這些染料在特定波長的激光照射下會發(fā)射出熒光。每種熒光染料都有其獨(dú)特的激發(fā)和發(fā)射光譜,這使得微球可以被區(qū)分和量化。


      目前微球的編碼方式主要包括光譜編碼(熒光編碼、拉曼編碼、光子晶體反射編碼)、圖形編碼、熒光壽命編碼、衍射及全息編碼等。相對于其他編碼方式,熒光編碼具有編碼及解碼過程簡單、編碼容量大、可大批量復(fù)制等優(yōu)勢。在多熒光編碼中采用兩個紅光激發(fā)的熒光染料按不同濃度配比組合可實(shí)現(xiàn)100重微球編碼,采用三個紅光激發(fā)的熒光染料按不同濃度配比組合可實(shí)現(xiàn)500重微球編碼。


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2.多熒光編碼微球示意圖

熒光編碼微球制備包含幾十道生產(chǎn)工藝,要滿足診斷試劑對核心原材料的工業(yè)級要求,需對微球材料、粒徑大小、分布、機(jī)械強(qiáng)度,比表面積、孔道結(jié)構(gòu)等參數(shù)進(jìn)行精準(zhǔn)控制,其難度不言而喻。目前,新縱科熒光編碼微球的研發(fā)團(tuán)隊(duì),已實(shí)現(xiàn)從種子微球、熒光編碼,到磁性復(fù)合結(jié)構(gòu)、表面修飾、量產(chǎn)工藝放大等諸多關(guān)鍵核心技術(shù)突破,基于新縱科熒光編碼微球開發(fā)的試劑已經(jīng)在細(xì)胞因子、過敏原、腫瘤標(biāo)志物等臨床檢測項(xiàng)目中推廣應(yīng)用。


1. 產(chǎn)品簡介

磁性雙熒光微球系列產(chǎn)品是一種超順磁性羧基熒光編碼微球,其內(nèi)部標(biāo)記有不同濃度的熒光物質(zhì),并封裝有磁性納米顆粒,最外層修飾有富含羧基的功能聚合物,可用于配體的共價偶聯(lián)。該微球可以對外界磁場快速響應(yīng),外界磁場存在時可以快速聚集,外界磁場撤去時又可以快速重新分散,在化學(xué)、生物學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用場景。


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2. 微球分群


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3. 技術(shù)參數(shù)



參數(shù)

特性

型號

MC-750

粒徑

7.3±0.3 μm

粒徑均一性

CV3%(批內(nèi))

分群準(zhǔn)確率

80%

分群差錯率

≤ 4%

磁含量

~6%

編碼微球重數(shù)

30

編碼方式

雙熒光

功能基團(tuán)

羧基(-COOH

微球濃度

1~1.3×107/mL

保存液

0.05%SDS水溶液(0.05%Proclin 300)

保質(zhì)期

2~8℃穩(wěn)定保存1年以上


4. 產(chǎn)品優(yōu)勢


● 30重以內(nèi),穩(wěn)定供應(yīng);

● 偶聯(lián)性能強(qiáng),信噪比高;

● 背景值低,提升檢測靈敏度;

● 工藝穩(wěn)定,批間差小,滿足工業(yè)級需求;

● 可適配流式細(xì)胞儀,半自動/全自動流式點(diǎn)陣儀;

● 可提供定制化服務(wù)。


5. 性能展示之強(qiáng)偶聯(lián)能力


檢測指標(biāo):IL-8;

反應(yīng)體系:5 uL微球+50 ul樣本+50 ul Bio-IL8+50 uL SAPE;

反應(yīng)時序:60 min+30 min+15 min;

檢測設(shè)備:新縱科流式點(diǎn)陣儀Nova HT。

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圖3 不同品牌磁性雙熒光微球在細(xì)胞因子檢測中偶聯(lián)能力對比


6. 產(chǎn)品列表


產(chǎn)品貨號

產(chǎn)品名稱

型號

規(guī)格

MC75-D12

-01

磁性雙熒光微球12

MC-750

1×107 /mL

1mL/

MC75-D13

-01

磁性雙熒光微球13

MC-750

1×107 /mL,

1mL/

MC75-D14

-01

磁性雙熒光微球14

MC-750

1×107 /mL,

1mL/

MC-750

1×107 /mL

1mL/

MC75-D56

-01

磁性雙熒光微球56

MC-750

1×107 /mL

1mL/

注:貨號說明(以MC75-D56-01為例):MC為磁性羧基球;75為粒徑7.5μm;D為雙色熒光;56為球號;01為規(guī)格1mL(試用裝為-SP)。




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