近幾年，體外診斷（IVD）行業(yè)正以飛快的速度裂變著，像一張巨大的網(wǎng)逐漸撕裂，原有的行業(yè)格局和界限被打破。新的商業(yè)模式、流通秩序正在應(yīng)運而生。

受政策主導(dǎo)全局與市場變化多端的事態(tài)下，2022年，可能對于IVD行業(yè)來講將是最有機會的一年，因為市場將從這個開始洗牌！大批IVD企業(yè)若不轉(zhuǎn)型，未來或?qū)?/span>“無路可走”……

全球疫情向好，新冠紅利收窄

在疫情催生的市場強需求以及一系列政策的扶持下，以新冠檢測試劑為代表的IVD產(chǎn)業(yè)首先迎來了爆發(fā)式增長，但大家同時心知肚明的是，這股隨著疫情而來的業(yè)績增長風(fēng)暴不會一直存在。

隨著新冠疫苗、新冠特效藥的相繼問世，全球疫情已經(jīng)持續(xù)向好，美國、歐洲等國家和地區(qū)疫情都已經(jīng)在可控范圍內(nèi)，印度、巴西新增數(shù)量也在下降。新冠檢測的市場需求明顯放緩，尤其是IVD企業(yè)的股價回調(diào)顯著。

股市的加速回調(diào)說明新冠檢測概念正在慢慢冷卻，IVD行業(yè)也在逐漸回歸穩(wěn)態(tài)，當(dāng)然這個過程不是一蹴而就的，還是會借著新冠業(yè)務(wù)慢慢的滑到最底部。

不過新冠也帶動了大量的IVD企業(yè)走出國門，進入全球市場，諸如邁瑞、萬孚、東方生物等，都已在海外市場布局已久，IVD行業(yè)切入全球化供應(yīng)鏈已經(jīng)出現(xiàn)很明顯的趨勢。未來，國際化發(fā)展，將是不可阻擋的大勢頭。

IVD行業(yè)變天，集采時代到來

隨著去年安徽省檢驗試劑集采的順利執(zhí)行，可以預(yù)見，2022年和2023年全國各地必將紛紛效仿，密集出現(xiàn)檢驗試劑集采試點，為全國的檢驗試劑集采進一步積累經(jīng)驗，做好準(zhǔn)備。

一直以來，IVD行業(yè)因其自身原因限制，集采被大家認(rèn)為是一件很遙遠(yuǎn)的事情，殊不知，新冠檢測帶來的產(chǎn)品激增，以及資本市場的狂熱，已經(jīng)為IVD行業(yè)埋下集采的伏筆。

從根本上看，國家是為了擠掉IVD行業(yè)高利潤的泡沫，降低醫(yī)療費用，減輕醫(yī)保壓力。過去因為毛利高，多數(shù)試劑廠商對成本不敏感。而如今價格降了下來，質(zhì)量還得保證，降成本就成為了當(dāng)務(wù)之急。多家企業(yè)更換了國內(nèi)原料供應(yīng)商，以降低試劑的成本，比如亞輝龍和美康通過發(fā)光和生化試劑結(jié)合的合作。

有專業(yè)人士表示，“目前，國內(nèi)很多IVD廠家均在積極尋求進口原料的國產(chǎn)替代品，預(yù)計IVD原料將在5年內(nèi)實現(xiàn)普遍國產(chǎn)替代。”

行業(yè)同質(zhì)化嚴(yán)重，競爭白熱化

IVD有著生物醫(yī)藥領(lǐng)域最多的上市公司，是最擁擠的賽道，同質(zhì)化重災(zāi)區(qū)。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年我國新增10家體外診斷上市公司，超過2020年全年（9家）。截至目前，我國體外診斷主營（體外診斷營收占比達(dá)50%以上）上市公司總數(shù)已經(jīng)達(dá)50家。而且這些公司，主要都集中于產(chǎn)業(yè)鏈中游的各種檢測試劑生產(chǎn)廠家。這意味著什么？中國IVD市場已經(jīng)是一個充分競爭的市場。

新冠疫情催生高業(yè)績，周期性繁榮掩蓋了行業(yè)過剩的現(xiàn)實。當(dāng)新冠紅利退去，產(chǎn)能過剩必然大洗牌，未來1-3年內(nèi)極有可能會有大量的IVD生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)快速萎縮直至出局。

風(fēng)浪來襲，如何“乘風(fēng)破浪”？

未來十年，將會是體外診斷行業(yè)激烈動蕩的十年，也必將是精彩紛呈的十年。行業(yè)將在未來十年進行快速的淘汰和產(chǎn)業(yè)升級，行業(yè)變革、產(chǎn)品創(chuàng)新、營銷模式、國產(chǎn)替代、細(xì)分領(lǐng)域整體解決方案、醫(yī)保控費、大規(guī)模集采、智能化流水線等將持續(xù)成為行業(yè)熱點。那么，當(dāng)下IVD企業(yè)又該如何做呢？

高筑墻：提升企業(yè)競爭力

IVD成長的底層邏輯是依靠產(chǎn)品、渠道來做大做強，抓住盡可能多的產(chǎn)品來覆蓋盡可能多的場景，從而提升企業(yè)競爭力。全球IVD四大巨頭之一的羅氏，除了在自己原有的優(yōu)勢領(lǐng)域精耕細(xì)作，還積極拓展其它診斷領(lǐng)域。比如，羅氏診斷獨有的電化學(xué)發(fā)光技術(shù)使其在免疫診斷市場上獨占鰲頭，而分子診斷、組織診斷以及POCT診斷也都為羅氏的業(yè)績做出重大貢獻(xiàn)。

除此之外，中國的IVD市場有很多70分、80分的產(chǎn)品，但是缺少90分以上的產(chǎn)品，如果有，那一定能夠叱咤風(fēng)云。

而在營銷端，拓展多樣化營銷渠道，重點是海外市場，還有疾控中心、民營醫(yī)院等細(xì)分市場。“器械一哥”邁瑞醫(yī)療就積極拓展海外業(yè)務(wù)，據(jù)財報顯示，2020年邁瑞醫(yī)療凈利潤達(dá)211億，其中海外高達(dá)收入99億元，同比增長41.21%，未來邁瑞醫(yī)療的目標(biāo)是將海外業(yè)務(wù)收入比重提升至70%。

廣積糧：儲備資金過冬

2021年以來，國內(nèi)IVD并購市場熱度顯著提高。今年上半年，邁瑞醫(yī)療砸下42.6億元收購HyTest，將與自己合作十年之久的全球IVD行業(yè)最重要原材料供應(yīng)商收入囊中。HyTest作為全球最重要的生物試劑廠商之一，研發(fā)能力非常強，其心肌肌鈣蛋白I(cTnI)已成為心肌梗塞診斷的金標(biāo)準(zhǔn)生物標(biāo)志物。對于邁瑞醫(yī)療而言，與HyTest的技術(shù)團隊深度融合，從快速提升原料研發(fā)knowhow到形成新生物標(biāo)志物的高性能研發(fā)能力，無疑可以強化對抗行業(yè)闖入者新挑戰(zhàn)的能力。

每一場并購的背后都存在一家企業(yè)資金儲備不足的問題。對于IVD企業(yè)而言，增加更多資金儲備去做產(chǎn)品研發(fā)、招攬人才、拿地建廠、完善供應(yīng)鏈，避免淪為被并購的一方。

修內(nèi)政：提升企業(yè)組織能力

除了優(yōu)秀的產(chǎn)品，一個企業(yè)長盛不衰的秘密還有創(chuàng)新的組織能力。華為當(dāng)年為什么要花大價錢錢請顧問團隊，建IPD等流程，最根本的邏輯是改變企業(yè)的運行秩序，要擁有符合現(xiàn)代企業(yè)的管理制度，技術(shù)、人才都可以引進，但是管理是要自己生長的。而在中國的IVD企業(yè)中，研發(fā)流程、財務(wù)管理、市場營銷、人力資源這幾個板塊都是要加大力氣做好組織建設(shè)的。

多年以后，再回首，新冠業(yè)績可能就是很多IVD企業(yè)的巔峰，然后止步于集采的第一刀。后疫情時代，考驗更多的是企業(yè)如何平衡多業(yè)務(wù)產(chǎn)品和轉(zhuǎn)型發(fā)展的能力。最后跑出來的IVD巨頭會是哪家，還很難預(yù)測一二，一切皆有可能。